Maggior rischio di trombosi con il cerotto contraccettivo Ortho Evra rispetto alla pillola contraccettiva


Nel novembre 2005, Ortho McNeil Pharmaceuticals, una società del gruppo Johnson & Johnson, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ), ha comunicato agli Health Care Professional che il cerotto contraccettivo Ortho Evra espone le donne a più alti livelli di estrogeno ( +60% ) rispetto alla pillola anticoncezionale.

L’aggiornamento della scheda tecnica di Ortho Evra è successiva ad un’indagine condotta da Associated Press ( AP ) che ha scoperto che il rischio di morte o di andare in contro a trombosi è circa 3 volte maggiore nelle donne che utilizzano il cerotto Ortho Evra  che in quelle che assumono la pillola anticoncezionale.

AP ha scoperto anche che Ortho McNeil e l’FDA erano a conoscenza di un aumentato rischio di trombosi associata al cerotto anche prima che fosse approvato.

Secondo le segnalazioni pervenute all’FDA alcune donne sarebbero morte per eventi trombotici ritenuti associati all’impiego del cerotto Ortho Evra .
Inoltre, il cerotto Ortho Evra  è risultato anche associato ad ictus non-fatali. ( Xagena2005 )

Fonte:

- Associated Press, 2005

- FDA, 2005


Farma2005 Gyne2005


Indietro

Altri articoli

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato ulteriori cambiamenti nella scheda tecnica del cerotto contraccettivo transdermico Ortho Evra,...


Due studi epidemiologici hanno valutato la sicurezza del cerotto Ortho Evra ( Norelgestromin/Etinil Estradiolo ). L’obiettivo del primo studio, condotto...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha aggiornato la scheda tecnica del cerotto contraccettivo Ortho Evra, dopo i risultati...


Health Canada sta revisionando i risultati di 2 studi clinici con l’obiettivo di definire il rischio di gravi effetti indesiderati...


Le donne che fanno uso del cerotto contraccettivo Ortho Evra presentano un rischio 2 volte maggiore di sviluppare coaguli alle...


La Commissione Europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Evra , un cerotto contraccettivo combinato fisso, contenente Norelgestromina ed...


La Commissione Europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio di Evra , un cerotto contraccettivo combinato fisso, contenente Norelgestromina ed...